華大基因董事長(cháng)稱(chēng)老百姓沒(méi)必要打「宮頸癌疫苗」
65 萬(wàn)支「問(wèn)題百白破疫苗」流向 3 省
國內多地出現五聯(lián)「疫苗緊缺」
四價(jià) HPV「疫苗上市遭搶」
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可見(jiàn)，近期疫苗市場(chǎng)真是相當熱鬧，借此機會(huì )，Insight 也利用自身平臺數據分析 2017 年疫苗市場(chǎng)數據情況、2017 年簽發(fā)的重點(diǎn)疫苗以及預測 2018 年上市的重磅疫苗，供大家參考。
2017 疫苗簽發(fā)總體情況
3997 批， 5.76 億份，47 個(gè)品種
在中檢院和 7 家授權承擔生物制品批簽發(fā)的省級藥品檢驗機構（北京、上海、廣東、四川、湖北、甘肅和吉林）推進(jìn)下，2017 年，我國共簽發(fā)了 3997 批，共計 5.76 億份疫苗，涉及到 119 家企業(yè)的 47 個(gè)疫苗品種。
相比 2010 的 9.04 億簽發(fā)量來(lái)說(shuō)，今年的疫苗總數近乎砍半，近幾年疫苗簽發(fā)數量在逐年減少，我們也可以從側面推測中國人口數在緩慢下降，疫苗市場(chǎng)在逐漸縮小。
通過(guò) Insight 生物制品批簽發(fā)數據搜索后，
我們得到的每年疫苗簽發(fā)的具體數據如下圖：
中檢所拒簽 8 批疫苗
獨家疫苗量小但緊俏
今年 11 月 3 號，8 批次的由賽諾菲巴斯德公司生產(chǎn)的第二類(lèi)疫苗五聯(lián)疫苗（白喉-破傷風(fēng)-百日咳-脊髓灰質(zhì)炎-b 型流感聯(lián)合疫苗）未通過(guò)中檢所的批簽發(fā)檢驗，共計 709,985 的疫苗在發(fā)向市場(chǎng)的最后一步上被攔截，這直接導致了該疫苗供應鏈的中斷，國內多地出現五聯(lián)疫苗緊缺。
（五聯(lián)疫苗是什么在后文有提及）
究其原因，主要是因為五聯(lián)疫苗是賽諾菲巴斯德公司獨家品種，市面上無(wú)替代品（功效一致），申請簽發(fā)本就是為了補給市場(chǎng)，一旦拒簽，供求平衡即刻被打破。
在今年新簽發(fā)的品種中，與五聯(lián)疫苗類(lèi)似的獨家品種還有以下 5 個(gè)（占到今年簽發(fā)的 47 個(gè)品種的 10%），如蘭州生物的輪狀病毒疫苗、民海生物的無(wú)細胞百白破 b 型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗。
這些品種簽發(fā)總量幾乎都在百萬(wàn)份左右，相對于動(dòng)輒上千萬(wàn)的大品種（如百白破簽發(fā)上億）而言，獨家品種市場(chǎng)需求數量相對較少，但當出現問(wèn)題時(shí)，就會(huì )讓市場(chǎng)上出現「一支疫苗難求」的尷尬局面。
企業(yè)簽發(fā)總批次，多達 466 個(gè)
2017 年簽發(fā)總共涉及到 119 家企業(yè)，今年，疫苗批簽發(fā)最多批次的企業(yè)是武漢生物制藥研究所，共簽發(fā)了 7 個(gè)品種，共計 466 個(gè)批次。
百白破三聯(lián)疫苗，簽發(fā) 1 個(gè)億
65 萬(wàn)支出現問(wèn)題
在今年簽發(fā)的 47 個(gè)疫苗品種中，百白破三聯(lián)疫苗簽發(fā)數量最多為最多，共簽發(fā)了 1 億份，占到今年疫苗簽發(fā)總量的 17.54%。
備注：圖中黃色部分為企業(yè)獨家品種，紅色部分為今年熱門(mén)品種，下文將一一細說(shuō)
而今年百白破三聯(lián)疫苗簽發(fā)的為武漢生物制品研究所、長(cháng)春長(cháng)生生物科技有限責任公司和玉溪沃森生物技術(shù)有限公司 3 家公司，各企業(yè)簽發(fā)總量如下圖所示。
看到這數據，不得不提的一句，今年 11 月，中檢所抽檢時(shí)檢出的 65 萬(wàn)支問(wèn)題百白破疫苗效價(jià)指標不符合標準規定要求停用的疫苗正是上圖中的武漢生物和長(cháng)生生物。
圖片來(lái)源：新華社
轉自 Insight數據庫 2017-12-25 音 sir
