“康眾生物”是一家名不見(jiàn)經(jīng)傳的生物醫藥研發(fā)企業(yè),去年在亦莊生物醫藥園成立。對這家企業(yè)有所耳聞的人們,關(guān)注焦點(diǎn)僅限于它建有一個(gè)200多只羊駝的實(shí)驗基地,堪比大型羊駝動(dòng)物園。而這家企業(yè)的創(chuàng )辦者李福勝,曾在美國潛心研修艾滋病疫苗17年,參與研制的RV144疫苗,對艾滋病患者的保護效果達到31%,是目前在研的最有效艾滋病疫苗之一?;貒鴦?chuàng )立康眾(北京)生物科技有限公司后,依托艾滋病疫苗細胞免疫及雙特異性納米抗體技術(shù),破解血液腫瘤、實(shí)體腫瘤和傳染病方面的治療難題,研制用于腫瘤和傳染病等疾病的治療藥物,其安全有效、價(jià)格低廉,讓普通百姓患者也能用得起。
研修十七年
艾滋病疫苗研發(fā)取得重大成果
20年前,國內醫藥研發(fā)條件與國外差別較大,國內研發(fā)人員紛紛選擇走出國門(mén)海外研修。1997年,作為中國疾病預防控制中心研究員的李福勝也在國家的鼓勵下,跟隨出國大潮走上了海外研修之路。在華盛頓大學(xué)讀了5年博士后,李福勝最大的收獲就是創(chuàng )新科研思路的形成,對科研認真負責,鍥而不舍,精益求精。
博士后培訓結束后,李福勝在美國Fred
Hutchinson癌癥研究中心這樣一家有全球影響力的研究中心就職,負責新型艾滋病疫苗的研發(fā)。他說(shuō),艾滋病防治的核心問(wèn)題是病毒變異很大,且不同地區有不同的亞型,每個(gè)艾滋病人感染病毒也不同。常規方法制備的艾滋病疫苗對病毒變異無(wú)法起到保護作用。
李福勝主攻T細胞艾滋病疫苗的設計與驗證,經(jīng)多年的潛心研究,最終在2010年創(chuàng )新提出艾滋病疫苗方案,在艾滋病疫苗初始免疫、加強免疫采用不同免疫策略的可行性,這得到業(yè)界公認,并成為全球艾滋病防治的主要疫苗研究策略。這種策略在泰國進(jìn)行的RV144疫苗臨床實(shí)驗中得到了驗證,保護效果達到31%。
歸國創(chuàng )業(yè)
十萬(wàn)美元治療費壓縮到5萬(wàn)人民幣
工作穩定、生活安逸,在國外生活10多年的李福勝完全融入到了當地社會(huì )中,本該工作到退休,享受當地社會(huì )優(yōu)厚福利,可一則國內數據改變了他的想法。全球和中國癌癥患者逐年增多,僅北京市肺癌患者每年增長(cháng)超過(guò)40%,而治療癌癥的藥物的價(jià)格卻高居不下,其中,治療所需的雙抗藥物,在國外一個(gè)療程的治療費用就達到17.8萬(wàn)美金,普通家庭傾家蕩產(chǎn)也無(wú)力支撐,患者“因病致窮、因病返窮”的狀況時(shí)有發(fā)生。這組數據讓他下定決心,回國創(chuàng )業(yè)研發(fā)高效、低價(jià)的創(chuàng )新癌癥治療藥物,減輕患者負擔。
2014年,李福勝在朋友的引薦下認識了國內知名企業(yè)高管林兆新,林兆新?lián)碛?/span>10多年的生物醫藥企業(yè)管理、運營(yíng)、銷(xiāo)售經(jīng)驗,“為中國做百姓用得起的好藥”是二人不約而同的愿景,二人的創(chuàng )業(yè)想法一拍即合、目標愿景明確。經(jīng)過(guò)一年多的籌劃,于去年年中,康眾(北京)生物科技有限公司正式成立。“康眾”的名字是在300多個(gè)預選名字中篩選出來(lái)的,寓意為“健康中國、服務(wù)大眾”,這與公司“為中國研制百姓用得起的好藥”的企業(yè)愿景相互印證。同時(shí)規劃,以李福勝團隊的雙特異性納米抗體技術(shù)為依托,研制治療艾滋病、白血病、乳腺癌的抗體藥物,意欲將國外17.8萬(wàn)美金一療程的治療費用壓縮到5萬(wàn)人民幣以?xún)?,讓普通老百姓也能用得起?/span>
“依托雙特異性納米抗體技術(shù),實(shí)現大大壓縮癌癥、白血病等惡性病治療費用不是難題”
李福勝胸有成竹地說(shuō),雙特異性納米抗體藥物研發(fā)技術(shù)在抗體分離上采用新方法,雙特異性納米抗體只有全分子抗體的五分之一大小,不僅有更強的穿透、殺傷腫瘤的能力,而且生產(chǎn)成本可控,可研制出價(jià)格低廉的抗體藥品。
以愛(ài)之名
三個(gè)惡性病治療藥物取得進(jìn)展
“一年多來(lái)運轉比較順利,研發(fā)進(jìn)度超出前期預期”,林兆新副總經(jīng)理說(shuō),這得益于李福勝及團隊的先進(jìn)技術(shù)及多年研發(fā)經(jīng)驗,且與他多年生物醫藥產(chǎn)品企業(yè)管理、運營(yíng)經(jīng)驗的互補,公司提出“為中國研制百姓用得起的好藥”的目標和愿景也感染了所有研發(fā)人員,提升了大家的責任感和使命感。大家共同努力,不斷取得新的研發(fā)進(jìn)展。
目前,公司已經(jīng)建立了核心實(shí)驗研發(fā)平臺,分別為羊駝--駱駝實(shí)驗動(dòng)物基地、快速納米抗體分離技術(shù)平臺,其中羊駝實(shí)驗基地已經(jīng)有200多只羊駝,滿(mǎn)足公司雙抗藥物研發(fā)的需求??焖偌{米抗體分離技術(shù)平臺依托于羊駝基地,創(chuàng )新的雙特異性納米抗體藥物研發(fā)技術(shù),適用于胞膜抗原及細胞內抗原,研發(fā)新一代具有更強活性的惡性腫瘤及傳染病治療性抗體藥物。二個(gè)平臺的搭建也填補了國內在這方面的研發(fā)空白,吸引了眾多科研院校及醫藥研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)與康眾生物合作,共享該平臺,助力更多新藥的研發(fā)。
公司正在順利研發(fā)三種惡性病治療藥物,包括白血病治療藥物(CD3-CD19nanoBiTE)、艾滋病治療藥物(CD3-HIVnanoBiTE)、乳腺癌治療藥物(CD3-Her2nanoBiTE),公司也同時(shí)在研發(fā)預防結核病的結核疫苗,以上前三種藥物已經(jīng)進(jìn)入到實(shí)驗室驗證階段,后一種疫苗已經(jīng)進(jìn)入到臨床前驗證階段。從目前的實(shí)驗結果來(lái)看,雙抗藥物優(yōu)勢明顯,爭取明年進(jìn)入到一期臨床階段。林兆新副總介紹,利用雙特異性納米抗體技術(shù)開(kāi)發(fā)出治療白血病、乳腺癌、艾滋病的三個(gè)藥物,也是公司在探索三個(gè)不同的研發(fā)方向。其中,通過(guò)治療白血病的抗體藥物研發(fā),實(shí)現雙特異性納米抗體在血液腫瘤治療上的突破; 通過(guò)治療乳腺癌的抗體藥物研發(fā),實(shí)現雙特異性納米抗體在實(shí)體腫瘤治療上的突破,以便在肺癌、胃癌等癌癥治療方面探尋更有效的治療藥物;通過(guò)治療艾滋病的抗體藥物研發(fā),實(shí)現雙特異性納米抗體在傳染病治療上的突破,以便在乙肝等傳染病治療方面探尋更有效的治療藥物。并通過(guò)在三條技術(shù)路線(xiàn)上的不斷探索前行,研制出中國百姓用得起的好藥。
本報記者 田艷軍
摘抄自:http://bdanews.bda.gov.cn/front/periodical_PageListById.action?startindex=9&perid=402880b7580a07840158e0ef980001ae